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眼科檢測設(shè)備可用性測試
- 型 號：
- 更新時間：2024-07-03
諾達(dá)幫助一家精密儀器廠商完成了儀器的可用性測試和評估，實現(xiàn)了對眼科檢測設(shè)備可用性測試。
| 品牌 | 其他品牌 | 產(chǎn)地類別 | 進(jìn)口 |
|---|---|---|---|
| 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生 |
背景
我們幫助一家精密儀器廠商完成以儀器的眼科檢測設(shè)備可用性測試。該設(shè)備能夠拍攝圖像和視頻，以評估干眼等級和角膜圖的特性。這款設(shè)備需要能夠準(zhǔn)確地識別和測量眼睛的狀況，但操作不當(dāng)可能導(dǎo)致誤診、誤判或錯誤操作，影響患者的健康狀況。該設(shè)備可用于眼科醫(yī)療機(jī)構(gòu)、眼科診所、體檢中心、驗光中心、驗光店等。它的潛在用戶主要有兩類：一類是眼科醫(yī)療專業(yè)人員，包括眼科醫(yī)生和眼科醫(yī)療技術(shù)人員；另一類是負(fù)責(zé)拍攝圖的驗光師。
以國際電工委員會（IEC）提供的指導(dǎo)為基礎(chǔ)，我們幫助廠商量身定制了產(chǎn)品的可用性工程評估計劃。通過實施這一計劃，廠商希望滿足國內(nèi)和歐洲醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)與人因相關(guān)的期望。該計劃包括以下部分：
?項目規(guī)模：確認(rèn)評估計劃的重點(diǎn)和研究目的。
?研究活動：通過用戶研究，了解用戶檔案、使用錯誤和使用環(huán)境等。
?分析活動：分析已知對用戶傷害的問題、可能對用戶產(chǎn)生傷害的關(guān)鍵任務(wù)、使用風(fēng)險和與之相關(guān)的使用情景等。
?規(guī)范活動：建立使用規(guī)范和用戶界面規(guī)范。
?設(shè)計活動：在角膜地形儀的設(shè)計中應(yīng)用人因工程原則，推出風(fēng)險緩解措施，開發(fā)培訓(xùn)材料。
?測評活動：計劃并實施形成性可用性測試和總結(jié)性可用性測試
眼科檢測設(shè)備可用性測試過程
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